PIRETRON 1430 mg SOLUCIÓN SPOT ON PARA PERROS GRANDES
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 2 ml contiene:
Sustancia activa:
Permetrina (40:60)……………………………………….1430 mg
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución amarilla
Especies de destino
Perros.
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Tratamiento y prevención de las infestaciones por parásitos externos en perros producidas por
pulgas (Ctenocephalides canis, C. felis), garrapatas (Dermacentor spp., Rhipicephalus spp. Ixodes ricinus) y piojos (Trichodectes canis) y como ayuda en el control de los mosquitos (Aedes
aegypti). El periodo de protección es de 4 semanas tras el tratamiento con el medicamento veterinario.
Un tratamiento proporciona efecto repelente durante dos semanas y efecto insecticida durante
una semana frente a flebotomos (Phlebotomus perniciosus).
Contraindicaciones
No usar en gatos. La administración a gatos puede originar la aparición de reacciones adversas
graves e incluso pueden causar la muerte.
No usar en perros de menos de 2 semanas de edad.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.
Advertencias especiales para cada especie de destino
Puede haber una adhesión de garrapatas solas o picaduras por flebotomos o mosquitos. Por
esta razón no se puede excluir completamente la transmisión de enfermedades infecciosas por
estos parásitos si las condiciones son desfavorables
Para un control óptimo de la infestación por pulgas en un hogar con varias mascotas, todos los
perros y gatos del hogar deben tratarse con un insecticida adecuado.
Las pulgas de las mascotas infestan generalmente la cesta, el lecho y las zonas donde se acuestan habitualmente como alfombras y colchones las cuales deben ser tratadas en caso de infestación masiva y al principio de las medidas de control, utilizando un insecticida adecuado y pasando con regularidad la aspiradora.
En aquellas ocasiones en las que el perro tratado se moje ampliamente (por ejemplo, si un perro
requiere un lavado con champú, etc), el periodo de protección puede reducirse.
La resistencia de los parásitos a un ectoparasiticida puede desarrollarse después del uso frecuente y repetido de este ectoparasiticida u otro de la misma clase química.
Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Solo para uso externo.
Los animales deben pesarse con precisión antes del tratamiento.
Debe evitarse que el contenido de la pipeta entre en contacto con los ojos o con la boca de los
perros. En particular debe evitarse la ingestión oral por lamedura de la zona de aplicación o por
contacto con animales tratados.
Este medicamento veterinario es extremadamente tóxico para los gatos y podría ser fatal debido
a la singular fisiología del gato que es incapaz de metabolizar la permetrina. En caso de exposición cutánea accidental, lave al gato con champú o jabón y acuda rápidamente al veterinario.
Para impedir que los gatos se expongan accidentalmente al medicamento veterinario, mantener
a los perros tratados alejados de gatos hasta que se seque la zona de aplicación. Es importante
asegurarse de que los gatos no se acicalan en el área de aplicación, donde el perro ha sido
tratado con este medicamento veterinario. En caso de exposición de este tipo, acudir al veterinario inmediatamente.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario
a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a los piretroides deben evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
Evitar el contacto del medicamento veterinario con la piel, ojos y boca.
Lávese las manos bien después de su uso.
En caso de contacto accidental entre el medicamento veterinario y los ojos, enjuague inmediatamente los ojos con agua.
En caso de derrame accidental sobre la piel, lavar inmediatamente con agua y jabón.
Si la irritación ocular o de la piel persiste, o en caso de ingestión accidental del medicamento
veterinario, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto.
No comer, beber o fumar durante la aplicación.
Los animales tratados no deben manipularse ni jugar con ellos hasta que el sitio de aplicación
esté seco. Por lo tanto, se recomienda tratar a los animales a primera hora de la noche o al final
de la tarde para minimizar el contacto con el animal tratado. El día del tratamiento, no se debe
permitir que los animales tratados duerman con su dueño, especialmente con los niños.
Mantenga las pipetas almacenadas en el embalaje original. Para evitar que los niños accedan a
las pipetas usadas, deseche las pipetas usadas inmediatamente de la manera adecuada.
Otras precauciones
La permetrina puede afectar adversamente a los organismos acuáticos. Los perros no deben
bañarse en cursos de agua durante los 2 días siguientes a la aplicación.
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Se han descrito signos de letargia, prurito, eritema, exantema y pérdida del pelo en el punto de
aplicación en muy raras ocasiones.
Se han descrito reacciones de sensibilidad dérmica en muy raras ocasiones. Si surgieran, suspenda el tratamiento, bañe al animal y acuda al veterinario.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
– Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
– Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
– Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1,000 animales tratados)
– En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
– En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo
casos aislados)
Uso durante la gestación y lactancia.
No se han descrito contraindicaciones para estos periodos.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
Posología y vía de administración
Aplicación tópica a la piel.
La dosis recomendada es de 1 ml de medicamento veterinario para perros de peso inferior a 15
kg y 2 ml de medicamento veterinario para perros de peso superior a 15 Kg.
Perros de peso inferior a 15 Kg p.c.: Aplicar el contenido de una pipeta de 1 ml entre los
omoplatos.
Perros de peso superior a 15 Kg p.c.:
-Usando pipetas de 1 ml: aplicar dos dosis (dos pipetas), una entre los omoplatos y la otra en la
base de la cola.
Modo de empleo:
Sacar la pipeta del envase.
Paso 1: El perro debe permanecer de pie para facilitar la aplicación.
Sostener la pipeta en posición vertical. Golpear suavemente la parte estrecha de la pipeta para
asegurarse que el contenido se encuentra en el cuerpo de la parte principal de la misma. Romper
la parte superior de la pipeta por la línea indicada.
Paso 2: Separar el pelo entre los omóplatos hasta que la piel quede visible.
Paso 3 (perros pequeños): Situar la punta de la pipeta contra la piel y apretar ligeramente aplicando completamente el contenido directamente sobre la piel.
Paso 3 (perros grandes): Depositar todo el contenido de la pipeta de manera proporcional en dos
puntos, ambos localizados en diferentes zonas de aplicación a lo largo de la línea dorsal, desde
el hombro hasta la base de la cola.
Solo para uso dérmico. Aplicar solo sobre piel sana.
Dependiendo de la intensidad de la infestación, el veterinario responsable puede recomendar
repetir el tratamiento.
El medicamento veterinario puede aplicarse con seguridad a intervalos no inferiores a siete días.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos) en caso necesario
El modo de empleo del medicamento veterinario hace improbable una intoxicación por sobredosificación.
El riesgo de sufrir reacciones adversas (ver sección 4.6) puede incrementarse con la sobredosificación, por lo tanto los animales deberían siempre tratarse con el tamaño de pipeta que les
corresponda por su peso corporal.
En caso de ingestión oral (dosis muy elevadas) se ha reportado excitación y convulsiones que
progresan a parálisis y fibrilación muscular pudiendo llegar a producir la muerte por insuficiencia
respiratoria. Pueden administrarse catárticos salinos o una suspensión de carbón activo.
En caso de aparición de síntomas nerviosos, tratar con anticonvulsivantes.
No administrar aceites y grasas que favorecen la absorción a nivel intestinal.
Tiempo de espera
No procede.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas para uso tópico incluídos insecticidas. Piretrinas y
piretroides
Propiedades farmacodinámicas
La permetrina, sustancia activa del medicamento veterinario, es un piretroide sintético de segunda generación, que produce excitación, convulsión, parálisis y muerte del insecto.
Los piretroides tipo I (que no contienen un grupo alfa-ciano) originan un aumento de la actividad
repetitiva pronunciada en los órganos y fibras nerviosas sensoriales. Actúan directamente afectando los canales de sodio en la membrana nerviosa y causan una prolongación transitoria del
incremento en la permeabilidad al sodio de la membrana durante la excitación. Los piretroides
tipo I también originan una actividad repetitiva presináptica moderada.
Es activo frente a pulgas (Ctenocephalides canis, C.felis), garrapatas (Dermacentor spp., Rhipicephalus spp., Ixodes ricinus) y piojos (Trichodectes canis); tiene también actividad frente a mosquitos (Aedes aegypti) y flebotomos (Phlebotomus perniciosus).
Datos farmacocinéticos
La permetrina tiene actividad insecticida tópicamente por contacto directo entre el insecto y la
sustancia activa; el fármaco no es absorbido por el perro a través de la piel, de ahí que su mecanismo de acción no sea sistémico. Está incorporada en una formulación de bajo volumen/alta
concentración en la que la sustancia activa es pronta y extensamente difundida para alcanzar un
rápido efecto insecticida.
DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes
Propilenglicol monometil éter
Incompatibilidades principales
No procede
Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Precauciones especiales de conservación:
Conservar a temperatura inferior a 25ºC
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO.
Uso veterinario
Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria
Tratamiento y prevención de las infestaciones por parásitos externos en perros producidas por
pulgas (Ctenocephalides canis, C. felis), garrapatas (Dermacentor spp., Rhipicephalus spp. Ixodes ricinus) y piojos (Trichodectes canis) y como ayuda en el control de los mosquitos (Aedes
aegypti). El periodo de protección es de 4 semanas tras el tratamiento con el medicamento veterinario.
Un tratamiento proporciona efecto repelente durante dos semanas y efecto insecticida durante
una semana frente a flebotomos (Phlebotomus perniciosus).